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오래된 SDS나 다른 로트의 CoA를 보내는 실수는 어떻게 막나요?

요약

출하 전 서류 묶음 점검은 다섯 단계로 합니다. 먼저 필요한 서류 목록을 확정하고, 이어서 파일마다 있는지, 최신인지, 대상이 맞는지, 서로 어긋나지 않는지 확인합니다. 이 방법이 통하려면 필요 서류 목록을 출하 건 자체(제품, 그레이드, 로트, 시장, 수령자)에서 뽑아야 합니다. 그리고 이미 가지고 있는 파일 폴더를 누군가 열기 전에 그 목록을 적어 두어야 합니다.

  • 미국에서는 제조사나 수입사가 중요한 새 유해성 정보를 알게 되면 3개월 안에 SDS에 반영해야 합니다(OSHA, 29 CFR 1910.1200, 2026).

  • 미국의 제조사, 수입사, 유통사는 첫 출하 때, 그리고 SDS를 개정한 뒤 첫 출하 때 SDS를 함께 제공해야 합니다(OSHA, 29 CFR 1910.1200, 2026).

  • EU에서는 "Revision: (date)"를 표시한 개정 SDS를 직전 12개월 안에 해당 물질이나 혼합물을 공급받은 모든 수령자에게 보냅니다(REACH, Regulation 1907/2006, Article 31).

  • 원료의약품의 경우 ICH Q7은 CoA에 해당하는 경우 그레이드를, 그리고 배치 번호와 출하 승인일을 적도록 권고합니다(ICH Q7, 2000).

이 방법은 공급사나 유통사가 화학제품을 출하할 때 함께 보내는 서류 묶음을 다룹니다. 대상은 물질안전보건자료(SDS), 시험성적서(CoA), 기술자료(TDS)입니다. 고객의 수입검사, 운송 서류, 규제 대상 배치의 출하 승인을 대신하지 않습니다.

오래된 SDS와 다른 로트의 CoA는 왜 빠진 파일보다 더 자주 검토를 통과하나요?

파일이 빠지면 서류 묶음이 거기서 멈추지만, 오래된 개정판이나 다른 로트의 성적서는 다 갖춘 것처럼 보입니다. 그래서 오래된 SDS와 다른 로트의 CoA는 빠진 파일보다 더 자주 검토를 통과합니다. OSHA도 REACH도 출하 서류 묶음의 오류율을 발표하지 않습니다. 따라서 이 내용은 점검이 작동하는 방식에서 추론한 것이며, 측정한 비율이 아닙니다.

파일이 빠지면 누구나 맨 먼저 묻는 질문에서 걸립니다. 폴더에 SDS와 CoA가 있는가 하는 질문입니다. 오래된 SDS는 이 질문을 통과합니다. 제품명이 맞고, 16개 항목이 모두 있고, 16번 항목에 개정일이 적혀 있습니다. OSHA는 이 날짜를 "SDS를 작성한 때 또는 마지막으로 알려진 개정을 한 때"라고 설명합니다(OSHA 3514, 2012). 더 새로운 개정판이 있다는 말은 문서 어디에도 없습니다.

다른 로트의 CoA도 같은 이유로 통과합니다. 제품명, 그레이드, 시험 항목이 일치하고 배치 번호만 다릅니다. 그것도 성적서 안의 내용과 다른 것이 아니라, 주문서나 용기 라벨에 적힌 번호와 다릅니다.

SDS나 CoA를 하나씩 따로 점검하면 왜 출하 건과 어긋난 것을 놓치나요?

최신인지, 대상이 맞는지는 파일 자체가 아니라 파일과 출하 건을 짝지었을 때 정해집니다. 그래서 SDS나 CoA를 하나씩 따로 점검하면 출하 건과 어긋난 것을 놓칩니다. 같은 파일이 어떤 출하 건에는 맞고 다음 출하 건에는 틀릴 수 있습니다.

SDS에서는 세 가지 질문이 중요합니다. 공급사의 최신 개정판인가? 이를 확인하려면 파일 밖에 있는 공급사의 현재 개정일이 필요합니다. 주문한 그레이드의 SDS인가? 이를 확인하려면 주문 품목이 필요합니다. 해당 시장의 언어로 쓰였는가? EU에서는 SDS를 제품이 출시되는 회원국의 "공용어로 제공해야" 합니다(REACH, Regulation 1907/2006, Article 31). 이를 확인하려면 목적지가 필요합니다.

CoA도 구조가 같습니다. ICH Q7은 성적서에 배치 번호를 적고, 각 시험을 "공정서 또는 고객 요구사항에 따라" 기재하도록 권고합니다(ICH Q7, 2000). 그것이 맞는 로트이고 맞는 시험 항목인지는 출하한 로트와 수령자의 규격에 달려 있습니다.

따라서 파일별 검토는 "유효한 문서인가?"에 답합니다. 오류를 막는 질문은 "이 출하 건에 필요한 문서인가?"입니다. 이 질문에는 출하 정보를 파일 옆에 놓아야만 답할 수 있습니다.

출하 건에 필요한 SDS와 CoA는 어떤 정보로 정하나요?

출하 건에 필요한 SDS, CoA와 그 밖의 문서는 제품, 그레이드, 로트, 시장, 수령자의 다섯 가지 정보로 정합니다. 정보 하나하나가 어느 판의 문서가 맞는지를 바꾸므로, 파일을 보기 전에 주문서와 출하 기록에서 이 다섯 가지를 확정합니다.

  • 제품: SDS와 라벨에 인쇄된 그대로의 식별자입니다. 그래야 SDS와 용기가 같은 제품을 가리킵니다.

  • 그레이드: 주문 품목에 적힌 세부 품목, 점도 등급, 농도입니다. 두 그레이드가 같은 상품명을 쓰면서도 SDS와 CoA 파일은 다를 수 있습니다.

  • 로트: 출하하는 배치 번호입니다. 여러 개일 수 있습니다. 마지막으로 보관한 CoA가 아니라 출하 기록이나 용기 라벨에서 가져옵니다.

  • 시장: 목적지의 관할 지역입니다. 이에 따라 SDS 양식과 언어가 정해집니다. EU 언어 규정은 제품이 출시되는 회원국에 적용됩니다(REACH, Regulation 1907/2006, Article 31).

  • 수령자: 고객 자체의 요구사항입니다. 예를 들어 CoA에 넣을 시험 항목 지정, 승인 참조 번호, 요구하는 인증서 종류가 있습니다.

이 다섯 가지를 점검표 맨 위에 적습니다. 이후 모든 단계에서 파일을 이 목록과 비교하므로, 목록에 오류가 있으면 모든 점검에서 같은 오류가 되풀이됩니다.

SDS와 CoA 서류 묶음은 단계별로 어떻게 점검하나요?

다섯 단계를 정해진 순서대로 실행하면 SDS와 CoA 서류 묶음을 단계별로 점검할 수 있습니다. 단계마다 할 일 하나와 결과 하나가 있습니다. 순서가 중요합니다. 있는지 확인하는 단계를 통과하지 못한 파일은 최신인지 따져 볼 필요가 없습니다.

  1. 필요 서류 목록을 확정합니다. 출하 정보 다섯 가지를 바탕으로 출하 건에 필요한 문서를 모두 적습니다. 제품과 시장별 SDS, 출하 로트별 CoA, TDS, 그리고 수령자가 지정한 인증서입니다.

  2. 있는지 확인합니다. 필요한 문서마다 있음 또는 없음을 표시합니다. 문서가 빠졌으면 그 문서를 받을 때까지 서류 묶음을 멈춥니다.

  3. 최신인지 확인합니다. 16번 항목의 SDS 개정일을 공급사의 최신 개정판과 비교합니다. OSHA 기준에서는 중요한 새 유해성 정보가 3개월 안에 SDS에 들어가야 하므로(OSHA, 29 CFR 1910.1200, 2026), 날짜가 더 오래됐다면 물어볼 거리이지 잘못의 증거는 아닙니다.

  4. 대상이 맞는지 확인합니다. CoA 배치 번호가 출하 로트마다 같은지, 그리고 그레이드, 시장별 판, 언어가 주문과 목적지에 맞는지 확인합니다.

  5. 서로 어긋나지 않는지 확인합니다. 그레이드명, 인화점, 밀도처럼 여러 문서에 나오는 값을 비교합니다. 대표값과 로트 실측값의 차이로 설명되지 않는 차이가 있으면 출하 전에 해소합니다.

SDS 개정판과 CoA 로트 번호는 주문과 어떻게 대조하나요?

SDS 개정판과 CoA 로트 번호는 각각 외부 기록과 비교해 주문과 대조합니다. SDS는 공급사의 최신 개정일과, CoA는 출하 기록의 로트 번호와 비교합니다. 어느 쪽도 문서만 보고는 일치하는지 확인할 수 없습니다.

SDS는 16번 항목의 개정일을 읽고 공급사가 낸 최신 개정판과 비교합니다. REACH에서는 개정한 SDS에 "Revision: (date)"를 표시하고, 이전 판에서 바뀐 곳을 보여 주어야 합니다(REACH, Regulation 1907/2006, Article 31 and Annex II). 미국에서는 개정한 SDS를 "SDS를 개정한 뒤 첫 출하와 함께" 보내야 합니다(OSHA, 29 CFR 1910.1200, 2026).

CoA는 출하 건의 로트를 모두 적고, 로트마다 성적서 한 건을 짝짓습니다. 두 로트로 이루어진 출하 건에는 성적서가 두 건 필요합니다. ICH Q7은 유통사나 재포장 업체가 성적서를 다시 발행할 때 원제조사와 원래 배치 성적서를 밝히고 그 사본을 첨부하도록 권고합니다(ICH Q7, 2000).

SDS와 CoA 서류 묶음을 보내도 되는지 어떻게 확인하나요?

확정한 목록을 기준으로 다섯 가지 점검을 통과하면 SDS와 CoA 서류 묶음을 보내도 됩니다. 다섯 가지는 문서 유무, SDS 최신 여부, CoA 로트, 그레이드와 시장, 문서 간 일치입니다. 하나라도 통과하지 못하면 서류 묶음을 보류합니다.

아래 표로 출하 SDS와 CoA 서류 묶음을 내보낼 수 있는지, 점검을 통과하지 못하면 무엇을 할지 판단합니다.

점검

통과

불합격 시 조치

필요 문서 유무

확정 목록의 모든 항목이 서류 묶음에 있음

빠진 파일이 있으면 출하 서류를 보류하고 공급사나 품질 부서에 파일을 요청

SDS가 최신 개정판인지

16번 항목의 개정일이 공급사의 최신 개정판과 같음

오래된 개정판이면 교체. 미국 규정은 개정 후 첫 출하에 개정판을 함께 보내도록 요구(OSHA, 29 CFR 1910.1200, 2026)

CoA 로트가 출하 로트와 같은지

출하하는 배치 번호마다 성적서가 따로 있음

다른 로트의 성적서이면 출하 로트의 성적서를 요청. 번호를 고치지 않음

그레이드, 시장, 언어

그레이드가 주문 품목과 같고, SDS 양식과 언어가 목적지에 맞음

그레이드나 시장별 판이 틀리면 출하 전에 맞는 판으로 교체

TDS, SDS, CoA의 값 일치

공통 값과 이름이 같거나, 차이를 설명할 수 있음

실제로 어긋나면 보류하고 다음 절에 적은 대로 해소

CoA 줄은 대충 넘기기 가장 쉬운 항목입니다. 다른 로트의 성적서도 다 갖춘 것처럼 읽히므로, 배치 번호를 출하 기록과 한 자리씩 대조합니다.

점검마다 결과를 날짜, 점검한 사람과 함께 점검표에 기록합니다. 그래야 나중에 출하 건에 관한 질문이 오면 기록으로 답할 수 있습니다. 이런 기록은 문서화된 정보에 해당하며, 2026년 9월 16일에 발행된 ISO 9001:2026은 이를 지원 항목에서 다룹니다(ISO, 2026).

SDS와 CoA 서류 묶음에서 두 문서가 서로 어긋나면 어떻게 하나요?

SDS와 CoA 서류 묶음에서 두 문서가 어긋나면 먼저 서류 묶음을 보류합니다. 그다음 해당 값의 기준이 되는 문서가 어느 쪽인지 정하고, 다른 문서는 발행처에 고쳐 달라고 합니다. 어긋난다는 것은 적어도 한 문서가 이 출하 건에 맞지 않다는 뜻이므로, 둘 다 보내면 문제를 고객에게 넘기게 됩니다.

문서마다 답하는 질문이 다릅니다. SDS는 규제 대상인 유해성 기록이므로, 인화점 같은 유해성 값은 브로슈어가 아니라 현재 SDS 개정판으로 정합니다. CoA는 로트 하나의 실측 결과를 규격과 비교해 보고합니다. TDS는 대개 대표값을 싣습니다. 대표값은 제품 전반을 설명하는 값이며 로트의 규격 한계가 아닙니다.

파일마다 그레이드명이 다르면 식별의 문제입니다. 어느 그레이드를 출하했는지 확인한 뒤 틀린 파일을 교체합니다. SDS 값이 TDS와 다르면 최신 여부의 문제입니다. 어느 한쪽이 개정 전 문서인지 확인합니다. CoA 결과가 성적서에 적힌 합격 기준이나 고객과 합의한 규격을 벗어나면 품질 부서가 다룰 품질 문제이며, 서류를 고쳐서 해결할 일이 아닙니다.

루빈플라의 제출 서류 점검은 가지고 있는 파일을 보기 전에 필요 서류 목록부터 확정합니다. 찾은 내용은 빠진 문서, 만료된 문서, 대상이 틀린 문서, 서로 어긋나는 문서로 나누고, 서류 묶음을 보내도 되는지 판단합니다. 플랫폼에는 로트나 출하 정보 항목이 없으므로 로트와 주문 정보는 사용자가 제공합니다.

SDS나 CoA를 보낼 때 흔히 하는 실수

SDS나 CoA를 보낼 때 흔히 하는 실수는 확정 목록을 건너뛰거나, 다 갖춘 것처럼 보인다는 이유로 파일을 믿는 데서 나옵니다. 아래 실수는 모두 파일별 검토를 통과한 적이 있습니다.

  • 지난 출하 때 보관해 둔 SDS를 그대로 보냅니다. 그사이 공급사가 개정했을 수 있고, 미국 규정은 개정판을 개정 후 첫 출하에 함께 보내도록 합니다(OSHA, 29 CFR 1910.1200, 2026).

  • 출하 로트의 성적서가 아니라 폴더에서 가장 최근 CoA를 골라 보냅니다.

  • 두 로트로 이루어진 출하 건에 CoA를 한 건만 보냅니다.

  • 성적서의 배치 번호나 날짜를 직접 고칩니다. 품질 부서가 발행한 성적서에는 권한 있는 담당자가 날짜를 적고 서명해야 합니다(ICH Q7, 2000). 정정본은 발행처에서 받아야 합니다.

  • 양식이나 언어가 다른 시장에 한 시장의 SDS를 그대로 씁니다.

  • CoA 결과와 비교하면서 TDS 대표값을 규격으로 여깁니다.

  • 이번 주문이 아니라 고객의 지난 주문을 기준으로 문서를 점검합니다.

자주 묻는 질문

출하할 때마다 SDS를 다시 보내야 하나요?

미국 유해성 정보 전달 기준(Hazard Communication Standard)에서는 첫 출하 때와 개정 후 첫 출하 때, 그리고 요청이 있을 때 SDS를 보냅니다(OSHA, 29 CFR 1910.1200, 2026). EU에서는 늦어도 처음 공급할 때까지 SDS를 제공해야 하고, 개정판은 직전 12개월 동안의 수령자에게 보냅니다(REACH, Regulation 1907/2006, Article 31). 고객이 계약에서 그 이상을 요구할 수도 있습니다.

유통사가 자체 CoA를 발행할 수 있나요?

원료의약품의 경우 ICH Q7은 유통사나 재포장 업체가 다시 발행하는 성적서에 분석을 수행한 시험실을 밝히도록 권고합니다. 원제조사와 원래 배치 성적서도 언급하고 그 사본을 첨부하도록 권고합니다(ICH Q7, 2000). 다른 화학제품은 고객의 요구사항과 회사 품질 시스템을 따릅니다.

공급사가 오래된 SDS를 개정하지 않았다면 어떻게 하나요?

개정일이 오래됐다는 것만으로는 SDS가 최신이 아니라고 단정할 수 없습니다. 공급사에 최신 개정판인지 확인해 달라고 요청하고, 그 답을 날짜와 함께 기록합니다. 공급사가 더 새로운 개정판이 있다고 확인하면, 그 개정판을 받을 때까지 서류 묶음을 보류합니다.

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