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화학제품 공급사용 규제 설문 답변 템플릿

요약

규제 설문 답변 라이브러리에는 3개 부분이 필요합니다. 근거를 붙인 항목별 답변, 날짜를 적은 근거 문서 대장, 아직 확인 중인 항목입니다. REACH, RoHS, PFAS, Proposition 65, 분쟁광물, TSCA에 관해 고객이 되풀이해 묻는 질문에 답하는 화학제품 공급사나 유통사에 맞습니다. 답변마다 날짜가 있는 문서로 거슬러 올라갈 수 있어야 하는 경우입니다.

  • EU REACH 제33조에 따르면 후보물질 목록 물질을 0.1% w/w를 넘게 함유한 성형품의 공급자는 수령자에게 안전하게 사용하기에 충분한 정보를 주어야 하며, 최소한 물질명을 알려야 합니다(REACH, Regulation 1907/2006, consolidated 2026).

  • EU RoHS 부속서 II는 균질 물질 내 중량 기준 최대 허용 농도를 정합니다. 납, 수은, 6가 크롬, PBB, PBDE, 프탈레이트 네 종은 0.1%, 카드뮴은 0.01%입니다(Directive 2011/65/EU, consolidated 2026).

  • 유럽화학물질청(ECHA)은 2026년 2월 4일 후보물질 목록에 물질 두 종을 추가했고, 목록은 253개 항목이 되었습니다(SGS, 2026).

  • 미국 독성물질관리법(TSCA) 제8(a)(7)조 보고 규칙은 PFAS를 구조로 정의합니다. 지정된 불소화 부분 구조 세 가지 가운데 하나 이상을 가진 물질입니다(40 CFR 705.3, 2026).

공급사 규제 설문 답변 템플릿은 무엇에 쓰나요?

공급사 규제 설문 답변 템플릿은 화학제품 공급사가 되풀이되는 규제 질문마다 답변 하나를 보관하는 대장입니다. 답변마다 근거 문서, 그 문서의 날짜, 답변을 다시 확인해야 하는 날짜를 함께 적습니다. 고객은 제한물질, 고위험성 우려물질(SVHC), PFAS, Proposition 65, 분쟁광물에 관한 설문을 저마다의 양식으로 보냅니다. 같은 질문이 표현만 바뀌어 한 해에도 여러 번 돌아옵니다. 대장이 없으면 설문마다 처음부터 답하게 되고, 같은 질문에 두 사람이 서로 다른 답을 합니다. 예전 목록을 기준으로 쓴 답변이 목록이 바뀐 뒤에도 계속 돌아다니기도 합니다.

규제 설문 답변 템플릿은 구매사 쪽 설문 템플릿이 다루지 않는 공급사 쪽 문제를 풉니다. 구매사의 설문은 질문을 던집니다. 하지만 공급사의 근거, 그 발행일, 답변이 언제 만료되는지 정하는 규칙을 적을 자리는 없습니다. 템플릿은 이 세 가지를 답변마다 함께 보관합니다. 그래서 다음 설문을 채우는 사람은 답변을 새로 쓰지 않고, 확인을 거친 답변과 그 근거를 옮겨 쓰면 됩니다. 편집할 수 있는 Excel 파일과 같은 열로 된 CSV는 이 페이지 맨 아래에 있습니다. 고객의 공급사 품질 설문에 답하는 더 넓은 주제는 고객이 보낸 공급사 품질 설문에 답하는 방법을 참고합니다.

규제 답변 라이브러리는 누가 관리하고, 언제 쓰나요?

규제 답변 라이브러리는 공급사를 대표해 규제 답변에 서명하는 사람이 관리합니다. 대개 제품 스튜어드십 담당자나 규제 업무 전문가이고, 유통사라면 제조사 문서를 고객에게 전달하는 기술 책임자입니다. 영업과 고객 서비스 담당자는 라이브러리를 읽되 고치지 않습니다. 근거 없이 바뀐 답변은 라이브러리가 막으려는 바로 그 실패이기 때문입니다. 행마다 확인 담당자가 한 명 있고, 그 이름을 행에 적습니다.

규제 답변 라이브러리는 세 시점에 씁니다. 첫째, 설문이 도착했을 때입니다. 설문을 항목으로 나누고, 항목마다 라이브러리에서 찾습니다. 저장된 답변은 재확인 날짜가 지나지 않았고 제품과 등급이 맞을 때만 옮겨 씁니다. 둘째, 라이브러리에 없는 항목일 때입니다. 새 행을 만들고, 근거를 찾기 전에 어떤 근거가 있으면 답이 정해지는지부터 정합니다. 근거를 확보할 때까지 그 행은 열어 둡니다. 셋째, 재확인 날짜가 되었거나 목록 갱신, 배합 변경 같은 계기가 생겼을 때입니다. 그 계기에 걸리는 행을 모두 검토합니다. 라이브러리는 이 순서로 채웁니다. 항목과 고객 표현, 다음에 근거, 그다음에 답변, 마지막으로 날짜와 담당자입니다. 근거보다 먼저 쓴 답변은 확인되기보다 옹호되기 쉽습니다.

화학제품 공급사 답변 라이브러리에는 어떤 반복 규제 질문이 들어가야 하나요?

화학제품 공급사 답변 라이브러리에 들어가야 할 반복 규제 질문은 여러 고객에게서 같은 법적 근거로 되돌아오는 질문입니다. EU REACH 고위험성 우려물질, EU RoHS 제한물질, PFAS 함유, 캘리포니아 Proposition 65, 분쟁광물, 미국 TSCA 등재 상태입니다. 아래 표는 주제마다 그 바탕이 되는 규정과 답변의 근거가 되어야 할 것을 정리했습니다. 국가별 물질 목록이나 식품 접촉 적합성처럼 이 목록에 없는 질문도 별도 행으로 추가할 수 있습니다. 다만 같은 질문을 둘 이상의 고객에게서 받은 뒤에만 추가합니다.

규정 또는 주제

고객이 대개 묻는 것

답변의 근거

EU REACH 후보물질 목록(SVHC)

제품에 SVHC가 0.1% w/w를 넘게 들어 있는가? (Regulation (EC) No 1907/2006, Article 33)

날짜를 밝힌 후보물질 목록 버전과 대조한 전체 조성

EU RoHS 부속서 II

제품이 최대 허용 농도 미만인가? 중량 기준 0.1%, 카드뮴 0.01% (Directive 2011/65/EU, Annex II)

균질 물질별 조성 또는 시험 보고서

PFAS

제품에 의도적으로 첨가했거나 들어 있는 PFAS가 있는가?

40 CFR 705.3 (2026) 같은 정의 명시, 공급사 선언서

캘리포니아 Proposition 65

등재 화학물질 때문에 제품에 경고가 필요한가? (27 CCR 25600, 2018)

조성 내 등재 화학물질, 고객 제품이 만드는 노출

분쟁광물

작성한 분쟁광물 보고 템플릿(CMRT)

상위 공급사의 원산지와 제련소·정련소 데이터

미국 TSCA

모든 물질이 TSCA 인벤토리에 활성(active)으로 등재되어 있는가?

확인 날짜를 적은 CAS 번호별 인벤토리 확인

화학제품 공급사는 REACH 행을 주의해서 다뤄야 합니다. 고객이 모든 제품을 성형품인 것처럼 질문하는 경우가 많기 때문입니다. 제33조는 성형품에 적용됩니다. 그 자체로 후보물질 목록에 오른 물질에는 제31조(1)(c)에 따라 SDS가 필요합니다. 유해성으로 분류되지 않은 혼합물은, 기체가 아닌 혼합물에 후보물질 목록 물질이 중량 기준 0.1% 이상 들어 있으면 제31조(3)에 따라 요청 시 SDS를 제공해야 합니다(REACH, Regulation 1907/2006, consolidated 2026).

규제 설문 답변 템플릿의 각 열에는 무엇이 들어가나요?

규제 설문 답변 템플릿의 열마다, 나중에 읽는 사람이 답변을 다시 쓰거나 따져 보려면 알아야 할 사실 하나를 담습니다. 세 시트는 정식 기술 회신의 세 장을 따릅니다. 항목별 답변, 제공 문서, 아직 확인 중인 항목입니다. 아래 첫 번째 표는 답변 라이브러리 시트의 모든 열을 형식, 설명용 예시 값과 함께 미리 보여 줍니다.

열

들어갈 내용

형식 또는 단위

예시(설명용)

항목 ID

질문의 고정 ID

텍스트

REACH-SVHC-01 (예시)

규정 또는 주제

질문의 바탕이 되는 규정과 조항

텍스트

REACH 제33조 / 후보물질 목록 (예시)

관할

규정이 적용되는 지역

텍스트

EU와 EEA (예시)

고객 표현

고객이 쓴 그대로의 질문

텍스트

제품에 SVHC가 0.1%를 넘게 들어 있는가? (예시)

제품과 등급

답변이 다루는 제품

이름, 등급, 개정

제품 A, 등급 2, 배합 개정 4 (예시)

답변

보낼 그대로의 답변

텍스트

0.1% w/w 이상인 후보물질 목록 물질 없음 (예시)

답변 상태

근거 있는 답변 또는 근거 부족

목록

근거 있는 답변 (예시)

근거 종류, 발행자, 발행일

답변의 바탕이 되는 문서

텍스트, YYYY-MM-DD

조성 검토, 자사 규제팀, 2026-03-02 (예시)

확인한 목록 버전

목록 이름과 갱신일

텍스트, YYYY-MM-DD

2026-02-04 갱신 후보물질 목록 (예시)

유효 기한 또는 재확인일

답변을 다시 확인해야 하는 날짜

YYYY-MM-DD

2027-02-26 (예시)

범위와 예외

답변이 다루지 않는 것

텍스트

포장재 제외 (예시)

판단 주체

적합성이나 사용 여부를 판단하는 쪽

텍스트

고객, 고객 완제품 기준 (예시)

확인 담당자, 기한

누가 언제까지 확인하거나 재확인하는지

이름, YYYY-MM-DD

규제 담당자, 2027-02-26 (예시)

두 번째 표는 문서마다 한 행인 근거 시트와, 아직 확인 중인 답변마다 한 행인 미해결 항목 시트를 미리 보여 줍니다.

시트: 열

들어갈 내용

형식

예시(설명용)

근거: 문서 ID

문서의 고정 ID

텍스트

EV-014 (예시)

근거: 문서 종류

SDS, 조성 검토, 선언서, 시험 보고서 또는 인증서

텍스트

조성 검토 (예시)

근거: 발행자

문서를 발행한 쪽

텍스트

자사 규제팀 (예시)

근거: 개정일 또는 발행일

보유한 버전의 날짜

YYYY-MM-DD

2026-03-02 (예시)

근거: 유효 기한

문서를 갱신해야 하는 날짜

YYYY-MM-DD

2027-03-02 (예시)

근거: 뒷받침하는 항목

이 문서에 근거한 항목 ID

항목 ID

REACH-SVHC-01 (예시)

근거: 파일 위치

문서를 보관한 곳

경로 또는 링크

규제 공유 폴더, 제품 A 폴더 (예시)

미해결 항목: 항목 ID

아직 열려 있는 답변 행

텍스트

PFAS-01 (예시)

미해결 항목: 확인할 내용

빠진 근거와 확보 방법

텍스트

원료 E의 선언서 (예시)

미해결 항목: 담당자

근거를 확보할 사람

이름 또는 역할

구매팀 (예시)

미해결 항목: 회신일

고객에게 답변을 보낼 날짜

YYYY-MM-DD

2026-11-15 (예시)

미해결 항목: 고객 입력 필요

고객이 먼저 무언가를 제공해야 하는지

예 또는 아니요

아니요 (예시)

미해결 항목: 상태

확인이 어디까지 진행되었는지

텍스트

공급사 E에 요청 발송 (예시)

라이브러리를 다시 쓸 수 있게 만드는 열은 확인한 목록 버전입니다. 이 열이 없는 SVHC 답변은 다음 후보물질 목록 갱신 뒤에 안심하고 다시 쓸 수 없습니다. 어떤 물질과 대조했는지 아무도 알 수 없기 때문입니다.

새 행은 왼쪽 열부터 오른쪽으로 채웁니다. 항목 ID, 규정, 관할, 고객 표현은 질문을 설명하고, 제품과 등급은 범위를 정합니다. 다음에 근거 열을 쓰고, 그 뒤에야 답변을 씁니다. 그래야 답변이 근거보다 많은 것을 주장하지 못합니다. 문서가 빠진 행은 답변 상태를 근거 부족으로 두고, 확인 담당자와 기한을 붙입니다. 답변 문구는 고객 양식에 그대로 붙여 넣을 수 있을 만큼 짧게 씁니다.

규제 답변마다 어떤 근거와 날짜를 붙여야 하나요?

규제 답변마다 바탕이 되는 근거의 종류, 그 근거의 발행자, 발행일 또는 개정일을 붙여야 합니다. 목록 기반 질문이라면 대조한 목록의 이름과 갱신일도 붙입니다. 근거는 종류에 따라 강도가 다릅니다. CAS 번호별 전체 조성을 목록과 대조한 것은 직접 근거입니다. 원료 공급사의 선언서는 그 공급사 원료에 관한 근거일 뿐이며, 선언서 자체의 날짜 기준으로 유효합니다. 시험 보고서는 거기에 명시한 분석 대상 물질과 검출 한계를 다루고, 그 밖의 것은 다루지 않습니다. SDS는 관할 지역 규정이 요구하는 범위까지만 성분을 공개하므로, SDS 하나로 설문이 해결되는 일은 드뭅니다.

대부분의 규제 답변은 특정 날짜 기준으로만 참이기 때문에 날짜가 중요합니다. EU REACH 후보물질 목록은 ECHA가 물질을 추가할 때 바뀝니다. 2026년 2월 4일 ECHA는 물질 두 종을 추가했고, 목록은 253개 항목이 되었습니다(SGS, 2026). 그 날짜 전의 목록과 대조한 "SVHC 없음" 답변은 이 두 물질에 관해 아무것도 말해 주지 않습니다. PFAS 답변은 어떤 정의를 쓰는지에 따라 달라집니다. 미국 TSCA 제8(a)(7)조에서 PFAS는 구조적 부분 구조 세 가지 가운데 하나 이상을 가진 물질을 뜻합니다(40 CFR 705.3, 2026). 다른 정의를 기준으로 쓴 답변은 그 정의를 대신 명시해야 합니다. 근거 문서 자체는 근거 대장 시트에 문서마다 한 행씩 두고, 각 문서가 뒷받침하는 항목을 함께 적습니다. PFAS 답변을 자세히 보려면 고객 PFAS 설문에 답하는 방법을 참고합니다.

아직 근거로 답할 수 없는 규제 질문은 어떻게 기록하나요?

아직 근거로 답할 수 없는 규제 질문은 답변 상태 열에 "근거 부족"으로 기록하고, 확인 경로를 함께 적습니다. 무엇을 확인할지, 누가 확인할지, 언제 회신을 보낼지입니다. 이 행은 라이브러리에 남겨 둡니다. 그래야 같은 질문이 담긴 다음 설문에서 빈칸 대신 미해결 항목을 찾게 되고, 아무도 추론으로 공백을 메우지 않습니다. 미해결 항목 시트에는 이런 행을 담당자, 회신일, 고객이 먼저 무언가를 제공해야 하는지와 함께 정리합니다.

규제 답변 라이브러리에서 항목이 열린 채로 남는 흔한 이유는 세 가지입니다. 첫째는 상위 공급사 선언서가 빠진 경우입니다. 원료 공급사 한 곳이 PFAS나 분쟁광물에 답하지 않아, 답변이 나머지 원료만 다룹니다. 둘째는 공급사가 내릴 수 없는 판단을 요구하는 질문입니다. 예를 들어 고객의 완제품에 캘리포니아 Proposition 65 경고가 필요한지 묻는 경우입니다. 이는 고객 제품이 만드는 노출에 달려 있으므로 판단 주체는 고객이며, 행에도 그렇게 적습니다. 27 CCR 25600.2에 따르면, 공급사가 판매하는 상대 사업자가 경고 의무 대상이라면 공급사는 라벨 경고나 그 사업자의 권한 있는 대리인에게 보내는 서면 통지로 자기 몫의 의무를 이행할 수 있습니다(27 CCR 25600.2, 2020). 셋째는 범위 공백입니다. 근거가 다루지 않는 등급이나 포장까지 질문이 묻는 경우입니다. 이런 답변에는 무엇을 알고 무엇을 모르는지, 나머지는 언제 알려 줄지를 적습니다.

저장한 규제 답변은 언제 다시 확인해야 하나요?

저장한 규제 답변은 재확인 날짜에, 그리고 다섯 가지 계기 가운데 하나가 생길 때마다 다시 확인해야 합니다. 다섯 가지는 목록 갱신, 규정 변경, 배합 변경, 원료 공급사 변경, 근거 문서의 새 개정입니다. 재확인 날짜는 답변을 쓸 때 정합니다. EU REACH SVHC처럼 목록 기반 답변이라면, 다음 목록 갱신 예상 시점 뒤로 재확인 날짜를 잡고 행에 목록 버전을 적는 것이 실용적입니다. 날짜 자체는 라이브러리 관리자가 고르는 것이며 법정 기한이 아닙니다.

규정 변경은 규제 답변 라이브러리에서 별도의 계기입니다. EU RoHS 부속서 II는 2011년 이후 개정되었습니다. 프탈레이트 네 종 DEHP, BBP, DBP, DIBP가 위임지침 (EU) 2015/863으로 추가되어 2019년 7월 22일부터 적용되었고, 의료기기와 감시·제어 기기에는 2021년 7월 22일부터 적용되었습니다(Delegated Directive (EU) 2015/863; Directive 2011/65/EU, consolidated 2026). 이런 개정 전에 쓴 RoHS 답변은 개정 뒤에는 불완전합니다. 배합 변경과 공급사 변경은 내부 계기입니다. 라이브러리를 변경 관리와 연결해, 새 배합 개정이 생기면 이전 개정을 적은 행이 모두 표시되도록 합니다. 재확인했는데 바뀐 것이 없으면 재확인 날짜와 확인한 목록 버전을 갱신하고 답변 문구는 그대로 둡니다. 그래야 이력에서 답변을 다시 쓴 것이 아니라 확인한 것임을 알 수 있습니다.

채운 규제 답변 행은 어떤 모습인가요(예시)?

채운 규제 답변 행은 근거를 붙인 채로 고객 설문에 옮겨 넣을 수 있는 완결된 답변으로 읽힙니다. 아래 예는 설명용입니다. 제품, 문서, 담당자, 날짜는 형식을 보여 주려고 지어낸 것이며 실제 제품에서 가져오지 않았습니다. Excel 파일에서는 별도의 예시 시트에 두었습니다. 아래 표는 답한 행 하나와 아직 확인 중인 행 하나, 두 설명용 행을 나란히 보여 줍니다.

열

행 1(예시)

행 2(예시)

항목과 규정

REACH-SVHC-01, REACH 제33조와 제31조(3)

PFAS-01, 40 CFR 705.3에 정의된 PFAS

고객 표현

제품에 SVHC가 0.1%를 넘게 들어 있는가?

제품에 PFAS가 들어 있는가?

답변과 상태

0.1% w/w 이상인 후보물질 목록 물질 없음, 근거 있는 답변

원료 5종 가운데 4종에 의도적으로 첨가한 PFAS 없음, 원료 E는 근거 부족

근거와 날짜

2026-02-04 갱신 목록과 대조한 2026-03-02 조성 검토

공급사 선언서 A~D, 최근 날짜 2026-07-15, 원료 E 미회신

재확인, 담당자

2027-02-26, 규제 담당자

2026-11-15까지 회신, 구매팀이 공급사 E 독촉

설명용 행 2에서는 고객에게 보내는 답변에 단순한 "PFAS 없음"이 아니라, 확인한 원료 네 종과 다섯 번째 원료를 확인할 날짜를 적습니다. 설명용 행 1은 반대 경우입니다. 답변이 완결되어 있고, 재확인 날짜를 다음 목록 갱신 예상 시점 뒤에 두어 다시 쓰기 전에 행을 다시 확인하게 합니다. 두 행 모두 판단 주체를 별도 열에 둡니다. 이 설명용 행에서는 완제품이 적합한지를 고객이 판단하고, 공급사는 자사 제품에 무엇이 들어 있는지와 그 근거만 밝힙니다.

규제 설문 답변 템플릿이 맞지 않는 경우는 언제인가요?

규제 설문 답변 템플릿은 네 가지 상황에 맞지 않습니다. 다시 나오지 않을 일회성 질문, 정해진 업계 양식으로 해야 하는 선언, 법적 결론, 전기전자 제품의 전체 물질 선언입니다. 일회성 질문은 회신 자체에서 답합니다. 정해진 양식은 그 양식 파일에 채웁니다. 분쟁광물 보고 템플릿(CMRT)은 Responsible Minerals Initiative가 무료로 제공하는 표준 템플릿으로, 광물 원산지와 제련소·정련소 데이터를 공급망을 따라 전달할 때 씁니다(RMI, 2026). 라이브러리 행에는 CMRT를 보냈다는 사실, 보낸 날짜, 바탕이 된 상위 데이터를 기록합니다. 템플릿은 출처와 날짜를 붙여 사실을 적습니다. 고객 제품이 적합한지는 판단하지 않으며, 그 판단은 고객 몫입니다.

전기전자 고객은 IEC 62474:2018+AMD1:2020에 따른 물질 선언을 요구할 수 있습니다. 이 규격은 전기전자 산업 제품의 물질 선언 절차, 내용, 형식을 규정하며, 공정 약품은 적용 범위가 아니라고 밝힙니다(IEC, 2020). 그래도 화학제품 공급사가 물질 선언을 요청받을 수 있습니다. 라이브러리는 선언서를 보냈다는 사실을 기록하지만 선언서를 대신하지는 않습니다. 루빈플라에서는 기술 문의 회신 태스크가 답변마다 근거의 종류와 날짜를 묶고, 근거가 충분하지 않은 항목은 확인 경로와 함께 근거 부족으로 남겨 둡니다. 이 페이지의 Excel 템플릿은 같은 부분을 따르는 별도 대장이며, 그 태스크의 결과물이 아닙니다.

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