TDS의 대표 물성값은 무엇을 뜻하고, 무엇을 뜻하지 않나요?
요약
TDS의 대표 물성값(typical properties)은 과거 생산분의 평균 시험값입니다. 제품을 설명하지만 개별 배치를 보증하지는 않습니다. 제품을 비교할 때 쓰는 값입니다. 공급사가 약속하는 값은 판매 규격서에 있고, 한 배치를 실제로 측정한 값은 시험성적서(CoA)에 있습니다. 따라서 구매 규격은 이 두 문서를 바탕으로 정해야 합니다.
한 필름 공급사는 데이터시트 값이 대개 해당 제품의 생산 이력을 바탕으로 한 평균값이라고 설명합니다(Tekra, accessed 2026).
한 제조사는 자사 데이터시트 값이 제품 선정용이며, 일반 시험에서 나오는 최솟값이라고 할 수는 없다고 밝힙니다(Chase Corporation, accessed 2026).
IEC TR 60893-4는 여기 실린 대표값을 "규격 요구사항으로 보아서는 안 된다"고 적고 있습니다(IEC, 2014).
ICH Q7은 CoA에 수행한 시험 항목마다 허용 기준과 얻은 수치 결과를 적어야 한다고 규정합니다(ICH, 2000).
TDS의 대표 물성값은 어떻게 측정하고 표기하나요?
기술자료(TDS)의 대표 물성값은 제조사가 자체 시험실에서 정해진 시험법으로 측정합니다. 그런 다음 물성마다 대표 숫자 하나로 표기하는데, 대개 과거 생산분의 평균입니다. 한 필름 공급사는 이 값이 대개 제품의 생산 이력을 바탕으로 한 평균이며, 제품 수명 동안 거의 변하지 않는다고 설명합니다(Tekra, accessed 2026). 같은 공급사는 데이터시트 물성에는 보통 범위나 허용 오차가 붙지 않는다고 덧붙입니다(Tekra, accessed 2026).
대표값을 쓰기 전에는 그 옆에 적힌 세 가지를 함께 읽어야 합니다. 첫째, ASTM이나 ISO 번호 같은 시험법입니다. 두 제조사가 같은 물성을 서로 다른 시험법으로 표기할 수 있고, 그러면 숫자를 비교할 수 없습니다. 둘째, 온도, 경화 조건, 시편 두께 같은 시험 조건입니다. 셋째, 중량 퍼센트인지 부피 퍼센트인지 같은 단위와 기준입니다.
시험법이나 조건이 없는 대표값으로는 대략적인 크기는 알 수 있지만, 그 이상은 거의 알 수 없습니다. 그 값이 많은 로트에서 나왔는지 몇 개 로트에서 나왔는지는 TDS에 거의 적혀 있지 않습니다. 그 숫자가 판단에 중요하다면 공급사에 물어봐야 합니다.
대표 물성값은 규격 한계값, 시험성적서 결과와 어떻게 다른가요?
대표 물성값과 규격 한계값, 시험성적서 결과는 무엇을 구속하느냐가 다릅니다. 대표값은 제품을 설명하고, 규격 한계값은 모든 로트가 지켜야 하는 값이며, CoA 결과는 한 로트를 측정한 값입니다. 원료의약품 GMP 가이드인 ICH Q7은 규격을 원료가 적합하다고 인정받으려면 따라야 하는 시험 항목, 시험 절차, 허용 기준의 목록으로 정의합니다(ICH, 2000).
아래 표는 TDS의 값 표기별로 공급사를 구속하는지, 그 대신 무엇을 요청해야 하는지 정리한 것입니다.
TDS 값 표기 | 뜻 | 구매 규격에 넣을 수 있나? | 대신 요청할 것 |
|---|---|---|---|
Typical(대표값) | 과거 생산분의 평균. 어느 로트도 이 값과 같다고 약속하지 않음 (Tekra, accessed 2026) | 아니요 | 공급사의 판매 규격서 |
Nominal(공칭값) | 목표값이나 설계값. 허용 오차가 없는 경우가 많음 | 아니요. 허용 오차를 합의했다면 가능 | 서면으로 받은 허용 오차 |
Minimum 또는 Maximum | 문서가 규격이라고 밝힌 경우의 단측 한계 | 예. 공급사가 구속력을 확인한 경우 | 판매 규격 한계값이라는 확인 |
규격 한계값 | 관리 문서에 정한, 모든 로트가 지켜야 하는 범위 | 예 | 해당 문서의 현행 개정판 |
CoA 결과 | 명시된 한계값에 대해 한 배치를 측정한 값 (ICH, 2000) | 아니요. 적합성의 근거임 | 로트마다 받는 CoA |
핵심은 첫 행입니다. 대표값을 구매 규격의 한계값으로 넣지 않습니다. 각 행은 그 숫자를 누가 책임지느냐가 다릅니다. 대표값은 제조사가 제품 선정용으로 공개하는 설명입니다. 규격 한계값은 제조사가 개정판으로 관리하는 약속입니다. CoA 결과는 한 로트의 근거이고, 그 로트를 만들 때 유효했던 규격 개정판과 대조해 읽어야 의미가 있습니다. 그래서 한계값을 기준으로 구매하는 제품은 모두 두 문서를 함께 요청해야 합니다.
고객이 TDS 대표값을 구매 규격에 그대로 적으면 어떤 문제가 생기나요?
고객이 TDS 대표값을 구매 규격에 적으면 정상 로트도 수입검사에서 불합격할 수 있습니다. 평균값은 생산 산포의 가장자리가 아니라 그 안쪽에 있기 때문입니다. 한 필름 공급사는 자사 데이터시트 값을 그대로 옮겨 쓴 것이 분명한 규격서를 받곤 한다며, 그 값은 제품 생산의 기준으로서 의미가 거의 없다고 말합니다(Tekra, accessed 2026).
이때 세 가지 문제가 생깁니다. 첫째, 불합격입니다. 대표값이 평균이라면 정상 로트 가운데 일부는 그 값의 반대쪽으로 측정됩니다(측정한 비율이 아니라 정의에서 추론한 것입니다). 둘째, 시험법 불일치입니다. 회사 시험실이 제조사와 다른 시험법이나 조건으로 시험할 수 있고, 그러면 적합한 로트도 다른 값으로 읽힙니다. 셋째, 반올림 분쟁입니다. ASTM E29-22는 결과를 한계값과 비교하는 두 가지 방법을 설명하며, 절대법과 반올림법 중 어느 쪽인지 밝혔을 때에만 이 규격을 인용한 것이 유효하다고 적고 있습니다(ASTM, 2022).
이 점을 TDS에 직접 적어 두는 제조사도 있습니다. 한 규격 뉴스레터가 소개한 실리콘 실런트 데이터시트에는 대표값이 "규격 작성용이 아니다"라는 주석이 붙어 있습니다(4specs, 2023).
대표 물성값 대신 판매 규격서나 시험성적서는 언제 요청해야 하나요?
구매 규격, 수입검사 계획, 고객과의 약속을 정할 때는 대표 물성값 대신 판매 규격서를 요청해야 합니다. 그리고 그 한계값을 기준으로 받는 로트마다 시험성적서를 요청해야 합니다. 한 필름 공급사는 제조사 규격서를 물성마다 범위나 허용 오차를 정한 관리 문서라고 부르며, 요청이 있을 때에만 배포한다고 설명합니다(Tekra, accessed 2026).
대표 물성값은 제품 후보를 좁히고 비교하는 데에만 씁니다. 제품을 정한 다음에는 판매 규격서를 요청합니다. 그 규격서가 회사 용도에 중요한 물성을 모두 다루는지 확인하고, 빠진 물성은 한계값을 협의합니다. 같은 공급사는 제품 규격서에 해당 용도에 중요한 물성만 넣어야 한다고 권합니다(Tekra, accessed 2026).
한 제품의 문서는 날짜를 붙여 한곳에 모아 두는 것이 좋습니다. CoA는 그 로트에 적용된 규격 개정판과 대조해 확인하기 때문입니다. 공급사가 많을 때 실무에서 쓸 수 있는 보관 방식은 유통사가 TDS, SDS, CoA 파일을 정리하는 방법에서 다룹니다. 루빈플라에서는 데이터룸이 TDS와 CoA 파일을 서로 다른 문서유형으로 태그합니다. 그래서 문서유형과 제품유형으로 필터링하면 한 제품군의 두 문서가 함께 나옵니다.
TDS의 대표값과 공칭값, 보증값은 어떻게 구분하나요?
TDS의 대표값, 공칭값, 보증값은 열 제목, 각주, 품질 보증 문구로 구분합니다. 이것들이 서로 맞지 않으면 어느 값이 구속력이 있는지 공급사에 물어봐야 합니다. TDS의 표기는 표준화되어 있지 않아서, 한 장 안에 여러 표기가 섞여 있을 수 있습니다.
한 용제 유통사의 TDS는 "Specification"이라는 제목의 열에 최대·최소 한계값을 싣고, 표 아래에 "이 규격은 대표값이며 일반적인 제품 품질을 나타낸다"고 적고 있습니다(A.G. Layne, 2023). 같은 문서에는 회사가 자사 제품이 서면 규격을 충족한다고 보증한다는 문구도 있습니다(A.G. Layne, 2023). 이 문서만 봐서는 그 한계값이 서면 규격인지 알 수 없습니다.
TDS가 이렇게 모호하면 서면 판매 규격서를 문서명과 개정판을 지정해 요청해야 합니다. 관리 문서나 서명한 합의서가 한계값이라고 밝히기 전까지는 어떤 값이든 대표값으로 봅니다. 표준도 같은 구분을 씁니다. IEC TR 60893-4는 적층판의 대표값을 일반적인 참고용으로 공개하며, 이는 제품 표준에 있는 규격 요구사항과 별개입니다(IEC, 2014).